20__年，食品藥品監(jiān)管部門(mén)既面臨機(jī)構(gòu)改革的重大轉(zhuǎn)折，又面臨著確保食品藥品安全的繁重任務(wù)，各項(xiàng)工作意義重大，任務(wù)艱巨。我局將在市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)一步增強(qiáng)做好食品藥品安全工作的責(zé)任感和緊迫感，認(rèn)真解決監(jiān)管工作中存在的突出問(wèn)題，排查安全隱患，堅(jiān)決防止發(fā)生重大食品藥品安全事故，切實(shí)保障人民群眾的飲食用藥安全。
(一)落實(shí)責(zé)任，完善機(jī)制，加強(qiáng)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作
進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制。根據(jù)機(jī)構(gòu)改革情況，對(duì)餐飲、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全工作定期研究、部署、監(jiān)督、檢查，促進(jìn)食品安全工作的良性發(fā)展。不斷加大執(zhí)法監(jiān)督，促進(jìn)食品安全執(zhí)法監(jiān)督工作的深入開(kāi)展。大力開(kāi)展專項(xiàng)整治，深入推進(jìn)食品放心工程。普及食品安全基礎(chǔ)知識(shí)，提高全社會(huì)食品安全意識(shí)，增強(qiáng)消費(fèi)者的自我保護(hù)和參與監(jiān)督能力。
(二)加強(qiáng)監(jiān)管，強(qiáng)化措施，提升藥械監(jiān)管水平
堅(jiān)持分類監(jiān)督、突出重點(diǎn)，加強(qiáng)藥械生產(chǎn)監(jiān)管。全面檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，嚴(yán)格查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租許可證、出租柜臺(tái)等行為。加強(qiáng)企業(yè)GSP認(rèn)證后跟蹤檢查，抓好企業(yè)認(rèn)證前的督導(dǎo)檢查。加強(qiáng)對(duì)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。深入開(kāi)展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，完善藥品誠(chéng)信分類管理，建立健全行政相對(duì)人誠(chéng)信檔案，增強(qiáng)企業(yè)的質(zhì)量管理和自律意識(shí)，促使企業(yè)合法、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
下半年工作計(jì)劃如下：
1.組織《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律法規(guī)的培訓(xùn)，通過(guò)培訓(xùn)，對(duì)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院管理，增強(qiáng)廣大醫(yī)務(wù)人員法律意識(shí)，促進(jìn)知識(shí)更新和業(yè)務(wù)水平的提高起到積極的推動(dòng)作用。
2.監(jiān)督藥品招標(biāo)采購(gòu)執(zhí)行情況，審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報(bào)新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)。
3.對(duì)全院使用的藥品及化學(xué)試劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。
4.建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專家?guī)旖M成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作。
5.制定20__年藥品目錄。
6.根據(jù)20__年藥品目錄，制定《藥品處方集》，指導(dǎo)臨床合理用藥。
7.根據(jù)藥事質(zhì)量管理考核辦法，每日對(duì)臨床各科室從合理用藥、藥品管理處方書(shū)寫(xiě)、質(zhì)量管理、醫(yī)療安全等方面進(jìn)行綜合考評(píng)，加強(qiáng)臨床各科室的藥事質(zhì)量管理，并把合理用藥作為考核醫(yī)師的一項(xiàng)內(nèi)容。
8.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與不良反應(yīng)，提出淘汰藥品品種意見(jiàn)。
9.每年至少2次開(kāi)展抗菌藥物臨床合理用藥全員培訓(xùn)，做到全員知曉，定期對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控、評(píng)價(jià)并記錄，協(xié)助做好細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)，并依據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況對(duì)抗菌藥物使用進(jìn)行預(yù)警，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)，并提出整改措施。
10.建立處方點(diǎn)評(píng)制度，每日1次開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)，并提出整改措施。
11.建立藥品用量“雙排序、雙公示、雙監(jiān)控”制度，每季度對(duì)科室、醫(yī)師用藥情況進(jìn)行排序、公示、監(jiān)控，促進(jìn)合理用藥。
12.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。
為全面落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》(國(guó)發(fā)〔20__〕23號(hào))，認(rèn)真貫徹《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)，根據(jù)全國(guó)全省整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序電視電話會(huì)議要求和全國(guó)全省食品藥品專項(xiàng)整治工作安排， 結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、食品專項(xiàng)整治工作任務(wù)
(一)工作目標(biāo)。
落實(shí)食品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，強(qiáng)化食品安全準(zhǔn)入制度，推行信用體系和失信懲戒機(jī)制，加大綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法查處重大事故的工作力度，大力推行農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管，有效遏制制售假冒偽劣和有毒有害食品違法犯罪活動(dòng)。通過(guò)治理整頓，使食品企業(yè)的安全意識(shí)明顯增強(qiáng)，食品產(chǎn)業(yè)質(zhì)量管理水平明顯提高，流通秩序更加規(guī)范有序，食品安全信息更加暢通，產(chǎn)品合格率明顯提高，人民群眾飲食更加安全放心。
(二)工作安排
1、狠抓初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品污染源頭治理
(1)繼續(xù)推進(jìn)“無(wú)公害食品行動(dòng)計(jì)劃”，加快綠色食品、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證工作和綠色食品、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)與管理。市農(nóng)業(yè)局要組織各縣區(qū)推薦2個(gè)以上農(nóng)產(chǎn)品申報(bào)全國(guó)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品。今年全市符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品要達(dá)到10個(gè)以上，綠色食品、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品基地發(fā)展到200萬(wàn)畝。
(2)深入開(kāi)展農(nóng)藥殘留、禽畜產(chǎn)品違禁藥物濫用、水產(chǎn)品藥物殘留專項(xiàng)整治工作，加快對(duì)高毒、高殘留農(nóng)業(yè)投入品的禁用、限用和淘汰進(jìn)程;嚴(yán)厲打擊制售偽劣種子、農(nóng)藥、肥料的違法行為。
(3)積極發(fā)展農(nóng)業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)，大力推廣使用低殘高效農(nóng)藥、無(wú)公害農(nóng)藥、獸藥、無(wú)污染添加劑、優(yōu)質(zhì)肥料等農(nóng)業(yè)投入品，推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品的區(qū)域化、專業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化，發(fā)展適合我市實(shí)際的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)模式，規(guī)范種植養(yǎng)殖行為。
(4)加大技術(shù)培訓(xùn)力度，普及無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品技術(shù)操作常識(shí)，提高廣大群眾對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量重要性的認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。
(5)加快河?xùn)|市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心建設(shè)步伐。市農(nóng)業(yè)局要積極籌措資金，盡快建設(shè)好檢測(cè)中心，落實(shí)例行檢測(cè)制度，及時(shí)解決農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。
2、加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)整治力度
(1)調(diào)查摸底，建立企業(yè)檔案。
質(zhì)監(jiān)等部門(mén)要摸清全市食品生產(chǎn)、加工企業(yè)，尤其是“老五類”(小麥粉、大米、食用植物油、醬油、醋)、“新十類”(肉制品、乳制品、飲料、調(diào)味品、方便面、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍面米食品和膨化食品)企業(yè)的產(chǎn)品、服務(wù)和設(shè)備等基本情況，建立食品生產(chǎn)企業(yè)檔案。
(2)完善規(guī)章制度，強(qiáng)化日常監(jiān)管。
通過(guò)巡查、回訪、年審、監(jiān)督抽查、強(qiáng)制檢驗(yàn)等方式強(qiáng)化日常監(jiān)管;進(jìn)一步完善預(yù)警制度、快速反應(yīng)機(jī)制、獎(jiǎng)勵(lì)舉報(bào)制度、行政轄區(qū)打假責(zé)任制、制假“黑名單”制度等執(zhí)法打假制度;建立假劣食品收回制度;建立食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)審核、注冊(cè)管理制度。
(3)嚴(yán)格實(shí)施食品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入制度。
堅(jiān)決取締不具備生產(chǎn)條件的生產(chǎn)、加工企業(yè)，嚴(yán)厲查處無(wú)證、無(wú)照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的違法行為。各級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題嚴(yán)重及無(wú)證生產(chǎn)加工食品的企業(yè)，要依法查處。
(4)開(kāi)展食品衛(wèi)生許可證專項(xiàng)整治活動(dòng)。
各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要集中開(kāi)展食品生產(chǎn)、加工企業(yè)《衛(wèi)生許可證》清理整頓活動(dòng);規(guī)范保健食品、嬰幼兒配方食品、面粉、熟肉制品、調(diào)味品、食品添加劑和飲料生產(chǎn)企業(yè)《衛(wèi)生許可證》發(fā)放和監(jiān)督，清理無(wú)證和不符合衛(wèi)生許可條件的企業(yè)。
(5)突出抓好重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)的整治工作。
嚴(yán)厲查處食品生產(chǎn)加工過(guò)程中濫用食品添加劑和使用非食品原料的違法行為;嚴(yán)厲打擊城鄉(xiāng)結(jié)合部等監(jiān)管薄弱地帶長(zhǎng)期存在的食品制假售假活動(dòng);對(duì)規(guī)模小、無(wú)檢驗(yàn)手段和設(shè)備、不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的小食品生產(chǎn)和加工企業(yè)重點(diǎn)檢查，堅(jiān)決取締無(wú)證生產(chǎn)的小作坊，督促企業(yè)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
3、加大食品流通環(huán)節(jié)檢查整治力度
(1)建立健全食品經(jīng)營(yíng)主體準(zhǔn)入制度，對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)或經(jīng)營(yíng)不合格食品違法行為嚴(yán)厲打擊。
工商行政部門(mén)實(shí)施經(jīng)濟(jì)戶口管理和巡查責(zé)任制達(dá)到95%以上。
(2)抓好生豬定點(diǎn)屠宰和獸藥飼料監(jiān)督檢查工作。
對(duì)生豬屠宰、加工、流通、儲(chǔ)存、消費(fèi)等環(huán)節(jié)和重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)市場(chǎng)的肉品質(zhì)量安全問(wèn)題進(jìn)行綜合治理;嚴(yán)把獸藥生產(chǎn)、流通各個(gè)環(huán)節(jié)，防止不合格獸藥飼料上市;嚴(yán)厲打擊制售假劣獸藥飼料違法行為，規(guī)范獸藥飼料流通秩序;加強(qiáng)生豬屠宰行業(yè)監(jiān)管，積極推進(jìn)牛、羊、家禽的重點(diǎn)集中屠宰工作，嚴(yán)禁私屠濫宰。
(3)開(kāi)展包裝食品安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查。
集中力量查處一批影響惡劣的食品假標(biāo)識(shí)、假包裝、假商標(biāo)案件，依法從重處罰;加大對(duì)包裝食品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)力度，重點(diǎn)檢驗(yàn)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中影響人身健康安全的項(xiàng)目;完善包裝食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)戶口檔案，按照A、B、C、D四個(gè)信用等級(jí)實(shí)施分類監(jiān)管。
(4)加大兒童食品和農(nóng)村食品市場(chǎng)專項(xiàng)整治。
對(duì)兒童食品銷售網(wǎng)點(diǎn)進(jìn)行全面清查，嚴(yán)防有害于兒童身心健康的食品出售;加大對(duì)分散在農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部的各類食品批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、個(gè)體商販、小加工作坊、小食品店、小餐館的監(jiān)管力度;積極推進(jìn)農(nóng)村食品流通網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，實(shí)施超市、放心店下鄉(xiāng)工程，分段監(jiān)管，分片定責(zé)，發(fā)動(dòng)群眾，群防群控，切實(shí)維護(hù)農(nóng)民群眾利益。
(5)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查。
加大推行農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品建立“廠場(chǎng)掛鉤”、“場(chǎng)地掛鉤”制度的工作力度，監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)主體嚴(yán)守質(zhì)量承諾;引導(dǎo)有條件的市場(chǎng)開(kāi)辦者完善檢測(cè)條件，對(duì)農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品進(jìn)行快速自檢;積極開(kāi)展動(dòng)物檢疫，加強(qiáng)對(duì)禽流感等惡性的傳染病的監(jiān)測(cè)，保證生產(chǎn)、上市的肉類食品無(wú)病殘、無(wú)藥殘。
(6)開(kāi)展重點(diǎn)市場(chǎng)和重點(diǎn)區(qū)域食品安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查。
在重點(diǎn)市場(chǎng)和重點(diǎn)區(qū)域全面推行企業(yè)自律制度，建立和完善進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、購(gòu)銷臺(tái)帳制度，強(qiáng)化企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)食品安全負(fù)首要責(zé)任的意識(shí);嚴(yán)厲打擊擾亂節(jié)日市場(chǎng)秩序和損害廣大農(nóng)村消費(fèi)者合法權(quán)益的食品經(jīng)營(yíng)違法行為。
(7)細(xì)化工作任務(wù)，完善工作措施。
要充分發(fā)揮12315消費(fèi)者申訴舉報(bào)網(wǎng)絡(luò)的作用，設(shè)立12315申訴舉報(bào)點(diǎn)的各類綜合商場(chǎng)、專業(yè)市場(chǎng)、批發(fā)企業(yè)、商場(chǎng)、超市達(dá)到75%以上，工商管理部門(mén)12315申訴舉報(bào)網(wǎng)絡(luò)受理的食品案件辦結(jié)率達(dá)100%。督促各類綜合市場(chǎng)、專業(yè)市場(chǎng)、批發(fā)企業(yè)、商場(chǎng)建章立制，落實(shí)質(zhì)量承諾、流通環(huán)節(jié)食品退市制度等企業(yè)自律制度達(dá)到80%以上。
4、加強(qiáng)食品消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管
(1)加大對(duì)餐飲業(yè)、學(xué)校食堂、建筑工地食堂等食品消費(fèi)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管力度，嚴(yán)把經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、工具設(shè)備、食品采購(gòu)索證、運(yùn)輸、加工、儲(chǔ)存、出售、從業(yè)人員、衛(wèi)生管理等各方面的準(zhǔn)入關(guān);加強(qiáng)對(duì)餐飲業(yè)、食堂從業(yè)人員健康管理的監(jiān)督檢查，積極開(kāi)展培訓(xùn)和指導(dǎo);高度重視重大食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的防范與處理，突發(fā)事故調(diào)查處理率達(dá)到100%。
(2)全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度，加強(qiáng)對(duì)各縣區(qū)餐飲業(yè)及學(xué)校食堂的督導(dǎo)，推動(dòng)縣區(qū)餐飲業(yè)量化工作的開(kāi)展，對(duì)達(dá)不到A、B、C級(jí)的餐飲單位，限期整改或予以取締。
(3)開(kāi)展學(xué)校衛(wèi)生專項(xiàng)整治活動(dòng)。對(duì)各類學(xué)校的食品衛(wèi)生、設(shè)備、環(huán)境、學(xué)校衛(wèi)生保健所(室)進(jìn)行監(jiān)督檢查;積極探索社會(huì)和群眾普遍關(guān)注的學(xué)校集體食堂、“小飯桌”的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管模式，確保少年兒童和學(xué)生的飲食衛(wèi)生安全。
(4)建立危害食品追溯制度，加強(qiáng)食品污染物和食源性疾病監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，提高我市食源性疾病的預(yù)警和應(yīng)急控制能力，預(yù)防和控制食源性疾病的暴發(fā)。
(5)加強(qiáng)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢。加大對(duì)保健食品、化妝品、消毒劑、一次性衛(wèi)生用品、食品添加劑、涉水產(chǎn)品、兒童食品、桶裝飲用水、乳制品、調(diào)味品、醬腌菜、冷凍飲品、植物油、月餅、肉制品、面及面制品、飲料等的抽檢力度;針對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)等重點(diǎn)部位及與群眾健康密切相關(guān)的時(shí)令食品、兒童食品加大抽檢力度和市場(chǎng)監(jiān)督檢查力度，及時(shí)向社會(huì)發(fā)布抽檢結(jié)果，正確引導(dǎo)消費(fèi)，對(duì)在市場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為依法處理。
二、藥品專項(xiàng)整治工作任務(wù)
(一)工作目標(biāo)。
按照“疏堵結(jié)合，打防并舉，標(biāo)本兼治，重在治本”的原則，加大監(jiān)督執(zhí)法力度，探索建立藥品監(jiān)督管理的預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制、長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制和激勵(lì)機(jī)制。通過(guò)階段性集中整治，使生產(chǎn)銷售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪行為得到有效遏制，大案要案得到及時(shí)查處，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。
(二)工作安排
1、嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。
開(kāi)展打擊制造郵售假藥、非法回收藥品和非法添加藥品的違法行為;開(kāi)展農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查，進(jìn)一步提高農(nóng)村用藥質(zhì)量水平;開(kāi)展中藥材、中藥飲片監(jiān)督檢查，整治和規(guī)范中藥材專業(yè)市場(chǎng);開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和用藥質(zhì)量監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、配制和使用行為。
2、進(jìn)一步治理虛假藥品廣告。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加大對(duì)藥品廣告的監(jiān)督力度，對(duì)違法藥品廣告及時(shí)移交工商部門(mén)查處，工商部門(mén)要集中查處一批虛假藥品廣告，新聞部門(mén)要積極配合對(duì)藥品廣告的專項(xiàng)檢查。
3、加強(qiáng)鄄城舜王城中藥材專業(yè)市場(chǎng)整治。
一是禁止在中藥材專業(yè)市場(chǎng)銷售中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動(dòng)植物中藥材，以及中藥材以外的其他藥品;
二是嚴(yán)禁摻雜使假、以次充好的假劣中藥材上市經(jīng)營(yíng);
三是中藥材專業(yè)市場(chǎng)實(shí)行封閉式管理，嚴(yán)禁以路為市、以街為市、杜絕場(chǎng)外交易;
四是加快推進(jìn)湖南恒盛集團(tuán)中藥材市場(chǎng)項(xiàng)目的投資建設(shè)進(jìn)度，明確中藥材專業(yè)市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)主體，實(shí)行企業(yè)法人責(zé)任制，明確法律責(zé)任，建立健全市場(chǎng)內(nèi)的質(zhì)量管理責(zé)任體系;五是對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)中不合格的中藥材，要依法查處。
4、開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、用藥質(zhì)量和醫(yī)療器械使用情況的監(jiān)督檢查。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑重點(diǎn)檢查各類?？漆t(yī)院和門(mén)診有無(wú)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制、院外調(diào)劑使用或上市銷售等違法行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥重點(diǎn)檢查藥品進(jìn)貨渠道是否規(guī)范、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度是否執(zhí)行到位、倉(cāng)儲(chǔ)條件是否符合要求、過(guò)期失效藥品是否及時(shí)處理等情況。醫(yī)療器械重點(diǎn)檢查說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范，主要是橡膠避孕的套、血糖儀、軟性角膜接觸鏡、助聽(tīng)器、導(dǎo)尿管、中低頻治療儀等產(chǎn)品，以及一次性醫(yī)療器械是否存在重復(fù)使用等行為。
5、開(kāi)展對(duì)各類藥品、保健品、醫(yī)療器械展示活動(dòng)的專項(xiàng)整治，重點(diǎn)監(jiān)督各類推介會(huì)、發(fā)布會(huì)、講座等活動(dòng)，制止違法宣傳，對(duì)展示的藥品、保健品、醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處變相經(jīng)營(yíng)藥品的違法行為，規(guī)范藥品、保健品、醫(yī)療器械的展示活動(dòng)。
6、大力推行藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP、GSP)，加快實(shí)施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)，提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和中藥材種植養(yǎng)殖的管理水平。
全面完成我市藥品新辦批發(fā)企業(yè)及縣以下藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證工作，不能通過(guò)GSP認(rèn)證的企業(yè)，取消其藥品經(jīng)營(yíng)資格。
7、積極深入推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)。
成立市縣兩級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，建立由政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)牽頭，有關(guān)部門(mén)配合的組織協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)。將農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)納入各級(jí)政府工作的議事日程，設(shè)立專項(xiàng)資金，出臺(tái)優(yōu)惠政策，建立覆蓋縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)，由藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員和信息員組成的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò);遵循“市場(chǎng)運(yùn)作，政府引導(dǎo)”的原則，制定鼓勵(lì)藥品零售連鎖和集中配送的政策措施，鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)采取加盟連鎖等形式，擴(kuò)大門(mén)店覆蓋面，鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)鄉(xiāng)、村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店實(shí)行集中配送，促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
8、進(jìn)一步加大藥品抽驗(yàn)力度。
認(rèn)真貫徹《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》，規(guī)范抽樣方法，提高藥品抽驗(yàn)的科學(xué)性、權(quán)威性、時(shí)效性;切實(shí)貫徹“以監(jiān)督檢查為主，抽樣檢驗(yàn)為輔”的原則，不斷擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面，增強(qiáng)抽驗(yàn)的代表性和針對(duì)性，并做好對(duì)抽驗(yàn)不合格藥品的核查工作。
三、工作要求
各級(jí)政府和各有關(guān)部門(mén)要深刻認(rèn)識(shí)食品藥品專項(xiàng)整治的.重要性和緊迫性，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，按照“政府統(tǒng)一部署，部門(mén)各負(fù)其責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)小組指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的原則，地方政府對(duì)食品藥品安全負(fù)總責(zé)，食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)、質(zhì)監(jiān)、工商、檢驗(yàn)檢疫、公安、財(cái)政等部門(mén)要認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，形成全社會(huì)齊抓共管食品藥品安全的工作格局。各縣區(qū)要參照本方案，制定切合各自實(shí)際的實(shí)施方案。要加大宣傳力度，大力報(bào)道食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量衛(wèi)生安全監(jiān)管中的好典型，及時(shí)曝光影響惡劣的違法違規(guī)案件。市政府將對(duì)各縣區(qū)開(kāi)展食品藥品專項(xiàng)整治情況進(jìn)行督促檢查。
一、培訓(xùn)對(duì)象。
(一)全區(qū)食品藥品監(jiān)管人員;
(二)全區(qū)食品藥品安全“四員”，即：食品藥品安全管理員、宣傳員、協(xié)管員和信息員;
(三)全區(qū)食品(保健食品)、藥品(化妝品)、醫(yī)療器械等企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員。
具體人員如下：
1、食品生產(chǎn)加工企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員。
是指食品生產(chǎn)加工安全管理人員和關(guān)鍵崗位操作人員。主要包括：主要負(fù)責(zé)人、分管食品安全負(fù)責(zé)人、分管食品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員;采購(gòu)人員、驗(yàn)收人員、食品檢驗(yàn)人員、倉(cāng)庫(kù)保管人員等。銷售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓(xùn)。
2、食品流通企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員。
是指食品流通安全管理人員和關(guān)鍵崗位操作人員。主要包括：主要負(fù)責(zé)人、分管食品安全負(fù)責(zé)人、分管食品經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員;采購(gòu)人員、驗(yàn)收人員、倉(cāng)庫(kù)保管人員等。銷售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓(xùn)。
3、餐飲服務(wù)企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員。
是指餐飲服務(wù)食品安全管理人員和關(guān)鍵崗位操作人員。主要包括：主要負(fù)責(zé)人、分管食品安全負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員、發(fā)包單位直接管理人員;采購(gòu)人員、倉(cāng)庫(kù)保管人員、烹調(diào)人員、分餐人員、熟食等專間操作人員、餐飲具消毒人員等。
4、藥品企業(yè)(單位)。
(1)生產(chǎn)企業(yè)(含藥包材生產(chǎn)及醫(yī)院制劑室)關(guān)鍵人員。
主要包括：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人、QA全體人員、QC主任。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓(xùn)。
(2)經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)鍵人員。
主要包括：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員、營(yíng)業(yè)人員等。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓(xùn)。
(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)鍵人員。
主要包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥劑科負(fù)責(zé)人、藥房驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員等。
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)(使用)企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員主要包括：主要負(fù)責(zé)人、分管生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人;質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)人員;醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械科負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員、驗(yàn)收及保管人員等。
6、其它企業(yè)(單位)。
保健食品、化妝品等企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員分別參照食品、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)鍵人員確定，并參加相應(yīng)培訓(xùn)班培訓(xùn)。
7、I類食品藥品單位關(guān)鍵人員主要包括：主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全管理人員、采購(gòu)人員、倉(cāng)庫(kù)保管人員、關(guān)鍵崗位操作人員等。
二、培訓(xùn)組織及責(zé)任分工。
(一)區(qū)局負(fù)責(zé)的培訓(xùn)工作。
區(qū)局負(fù)責(zé)組織實(shí)施全區(qū)食品藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)、全區(qū)食品藥品安全“四員”培訓(xùn)和測(cè)試等工作;負(fù)責(zé)組織實(shí)施II類食品藥品監(jiān)管對(duì)象關(guān)鍵人員培訓(xùn)(市局已培訓(xùn)的除外)和測(cè)試等工作。區(qū)局業(yè)務(wù)科室組織實(shí)施各自專項(xiàng)培訓(xùn)及測(cè)試等工作，人事監(jiān)察科、法規(guī)科、辦公室配合。
(二)食品藥品監(jiān)管所負(fù)責(zé)的培訓(xùn)工作。
負(fù)責(zé)組織實(shí)施本區(qū)域I類(食品生產(chǎn)加工小作坊、食品流通個(gè)體工商戶、小微餐飲、食品前店后坊、小微藥房等)食品藥品監(jiān)管對(duì)象關(guān)鍵人員培訓(xùn)(區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局已培訓(xùn)的除外)和測(cè)試工作。區(qū)局負(fù)責(zé)培訓(xùn)師資，并督促指導(dǎo)。
三、培訓(xùn)內(nèi)容。
1、各培訓(xùn)組織單位根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃要求，結(jié)合市局編寫(xiě)的培訓(xùn)教材和本地實(shí)際，合理選擇培訓(xùn)內(nèi)容，其中現(xiàn)場(chǎng)檢查量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、食品藥品安全操作規(guī)范及相關(guān)的法律法規(guī)應(yīng)作為重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容。
2、根據(jù)《市20__年食品藥品安全重點(diǎn)工作安排》要求，結(jié)合食品藥品行業(yè)實(shí)際，各培訓(xùn)組織單位在組織培訓(xùn)中增設(shè)市食品藥品相關(guān)地方性規(guī)定的內(nèi)容，具體內(nèi)容由各培訓(xùn)組織單位自行選擇。
3、根據(jù)區(qū)文明辦要求，結(jié)合食品藥品行業(yè)實(shí)際，各培訓(xùn)組織單位在組織培訓(xùn)中增設(shè)道德領(lǐng)域突出問(wèn)題專項(xiàng)教育內(nèi)容，具體內(nèi)容由各培訓(xùn)組織單位自行選擇。
四、完成時(shí)間。
全區(qū)食品藥品監(jiān)管人員和食品藥品安全“四員”培訓(xùn)于6月30日前完成;食品藥品企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員培訓(xùn)具體時(shí)間由各培訓(xùn)組織單位自行決定，7月15日前必須完成所有培訓(xùn)、測(cè)試等工作。
五、培訓(xùn)證書(shū)編號(hào)規(guī)則。
1、培訓(xùn)合格證明編號(hào)規(guī)則為：__。
2、培訓(xùn)證明流水號(hào)為四位數(shù)，不得出現(xiàn)同號(hào)。
3、培訓(xùn)合格證明由市局統(tǒng)一印制，區(qū)局統(tǒng)一發(fā)放。
六、有關(guān)要求。
1、各培訓(xùn)組織單位要高度重視培訓(xùn)工作，制定單項(xiàng)具體培訓(xùn)計(jì)劃，選配優(yōu)質(zhì)師資，認(rèn)真組織實(shí)施。單項(xiàng)具體培訓(xùn)計(jì)劃于培訓(xùn)開(kāi)始一周前報(bào)區(qū)局備案。
2、各培訓(xùn)組織單位在組織轄區(qū)內(nèi)食品藥品企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員培訓(xùn)時(shí)，要按市局有關(guān)要求，把食品藥品行業(yè)道德領(lǐng)域突出問(wèn)題專項(xiàng)教育納入食品藥品關(guān)鍵人員培訓(xùn)內(nèi)容并加以落實(shí)。
3、各培訓(xùn)組織單位負(fù)責(zé)本級(jí)培訓(xùn)的通知、簽到、師資、出卷、閱卷、監(jiān)考、成績(jī)統(tǒng)計(jì)匯總、制發(fā)培訓(xùn)合格證及其臺(tái)賬登記等工作。
4、各培訓(xùn)組織單位要做好培訓(xùn)考核測(cè)試和測(cè)試成績(jī)統(tǒng)計(jì)匯總等工作，并將簽到表、測(cè)試成績(jī)匯總表(包括電子版)、現(xiàn)場(chǎng)圖片(包括電子版)等有關(guān)培訓(xùn)資料(可復(fù)印蓋章)于培訓(xùn)結(jié)束后一周內(nèi)報(bào)區(qū)局。
一、指導(dǎo)思想
堅(jiān)持標(biāo)本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針。
二、基本任務(wù)和考核標(biāo)準(zhǔn)
(一)、堅(jiān)決執(zhí)行黨的路線、方針、政策，堅(jiān)持立黨為公、執(zhí)政為民，帶頭遵紀(jì)守法，遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，正確行使人民賦予的權(quán)利。
(二)、牢記“兩個(gè)務(wù)必”，樹(shù)立科學(xué)的發(fā)展觀，求真務(wù)實(shí)，真抓實(shí)干，不斷增強(qiáng)為人民服務(wù)的觀念和遵紀(jì)守法意識(shí)，對(duì)上級(jí)或本單位安排的工作任務(wù)要認(rèn)真完成。
(三)、全面加強(qiáng)黨的執(zhí)政能力建設(shè)。
(四)、認(rèn)真履行黨風(fēng)廉政建設(shè)，執(zhí)行廉潔自律各項(xiàng)規(guī)定，廉潔奉公，嚴(yán)于律己。出發(fā)期間不準(zhǔn)飲酒，不接受任何影響公務(wù)活動(dòng)的宴請(qǐng)，決不接受任何名目的饋贈(zèng)、禮金、有價(jià)證券。八小時(shí)內(nèi)外都要嚴(yán)格自律，表里如一，自覺(jué)接受來(lái)自各個(gè)方面的監(jiān)督。
(五)、根據(jù)簽定的20__年各科室目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)，嚴(yán)格落實(shí)職責(zé)。
(六)、不許參與賭博。
(七)、不準(zhǔn)直接或間接參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和推銷活動(dòng);不準(zhǔn)私自處理依法查扣、沒(méi)收的藥品、醫(yī)療器械等。
(八)、不許違背原則，濫用自由裁量權(quán)或擅自行使減、免、緩等權(quán)力。不許在執(zhí)法期間消極怠工、推諉扯皮、互相攻擊、泄露案情和自行其事。
(九)、加強(qiáng)對(duì)黨員干部的黨風(fēng)黨紀(jì)教育，全年上廉政課不少于2次，并每季度向紀(jì)委黨風(fēng)廉政辦公室報(bào)送宣傳稿件至少1篇。
(十)、認(rèn)真制定年初計(jì)劃，搞好半年和全年總結(jié)。
(十一)、對(duì)已發(fā)現(xiàn)的違法違紀(jì)問(wèn)題隱瞞不報(bào)，壓案不查或故意拖延不處理的，或防礙對(duì)違法違紀(jì)案件的查處、包庇、縱容違法違紀(jì)人員的，一經(jīng)查處，要嚴(yán)肅處理。
(十二)、對(duì)在黨風(fēng)廉政建設(shè)過(guò)程中，做出顯著成績(jī)的同志給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，獎(jiǎng)勵(lì)以精神獎(jiǎng)勵(lì)為主，物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)為輔的原則。
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